目前國內(nèi)糖果高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)仿制加自制研究相結(jié)合,已生產(chǎn)出機(jī)電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、單沖壓片機(jī)和花籃式壓片機(jī),與傳統(tǒng)壓片機(jī)的沖臺相比,新的沖臺組件的最重要的設(shè)備維護(hù)上的優(yōu)點(diǎn)來自于所需的零部件數(shù)量的大大減少,減少了糾偏環(huán)節(jié)。大大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護(hù)保養(yǎng)這些零部件的費(fèi)用。同時,使用新的測功機(jī)組件不需要對壓片機(jī)進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn),也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會增加生產(chǎn)廠家對壓片機(jī)的依賴性。
顆粒質(zhì)量是壓好片子的關(guān)鍵,因此,制粒工藝對于片劑質(zhì)量尤為重要。影響糖果高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)顆粒質(zhì)量的因素主要有以下幾方面:
一是中藥材成分的影響。如有些中藥材中含有大量的纖維成分。由于這些藥材彈性大、黏性小,致使顆粒松散、片子硬度低。
對此,在實(shí)際操作中可采用適宜的溶媒及方法,將此類藥材中的有效成分提取濃縮,再進(jìn)行顆粒制備,以降低顆粒彈性,提高可壓性,進(jìn)而提高片劑硬度;對含油脂量大的藥材,壓片亦易引起松片,如果這些油脂屬有效成分,制粒時應(yīng)加入適量吸收劑(如碳酸鈣)等來吸油,如果這些油脂為無效成分,可用壓榨法或其他脫脂法脫脂,減少顆粒油量,增加其內(nèi)聚力,從而提高片子硬度。
二是中藥材粉碎度的影響。如果中藥材細(xì)粉不夠細(xì),制成的顆粒黏結(jié)性不強(qiáng),易使片劑松散。因此,藥粉要具有一定細(xì)度,這是制好顆粒、壓好藥片的前提。
三是粘合劑與濕潤劑的影響。粘合劑與濕潤劑在制粒中占有重要地位,其品種的選擇和用量正確與否,都直接影響顆粒質(zhì)量。選擇黏合劑、濕潤劑應(yīng)視藥粉性質(zhì)而定,如是全生藥粉壓片,應(yīng)選擇黏性強(qiáng)的黏合劑,如是全浸膏壓片,而浸膏粉中樹脂黏液質(zhì)成分較多,則必須選用80%以上濃度的乙醇作濕潤劑。黏合劑用量太少,則顆粒細(xì)粉過多,會產(chǎn)生松片。
四是顆粒中水分的影響。顆粒中的水分對片劑有很大影響,適量的水分能增
加脆碎粒子的塑性變形,減少彈性,有利于壓片,而過干的顆粒彈性大、塑性小,難以被壓成片。但如果含水量太高,也會使藥片松軟,甚至黏沖或堵塞料斗,從而影響壓片。故每一種中藥片劑其顆粒含水量必須控制在適宜范圍。